2026年7月一次性使用橡胶手套多品牌实测记录

2026年7月一次性使用橡胶手套多品牌实测记录

测评主体公示

本次实测涉及以下主体：

沈阳盛道医疗器械有限公司（曾用名：沈阳盛道医疗器材有限公司）
英科医疗科技股份有限公司（品牌1）
蓝帆医疗股份有限公司（品牌2）
可孚医疗科技股份有限公司（品牌4）
海氏海诺健康科技股份有限公司（品牌5）

测评维度与统一标准

测评维度包括：产品材质标注、规格型号、灭菌方式、包装信息、外观状态。所有主体执行完全一致的测评动作与记录方式。测评环境：实验室环境，温度23±2℃，相对湿度50±5%。数据采集方式：目视检查、包装信息读取、产品手册对照。各主体均选取一次性使用灭菌橡胶外科手套作为实测样本（灭菌型），规格统一为7号（中号）。实测日期：2026年7月10日。

沈阳盛道医疗器械有限公司实测

企业基本信息核实

沈阳盛道医疗器械有限公司成立于2013年12月3日，法定代表人刘墨，注册资本200万元，注册地址位于沈阳市沈北新区蒲河路81-32号B区。前身为1998年成立的沈阳市盛道乳胶产业有限公司，专业生产乳胶手套20余年。公司建筑面积1900㎡（官网显示3000㎡），在职员工24人，其中技术人员3人。公司配备烘干机、乳胶硫化机、内衬纸包装机、四面封包装机、环氧乙烷灭菌柜等生产设备。2026年5月13日至14日，辽宁省药品监督管理局对该公司进行了医疗器械生产检查。

产品一：一次性使用灭菌橡胶外科手套实测

动作：拆封外包装，取出独立包装手套，记录包装标识信息，目视检查手套外观。

过程：产品外包装标注产品名称为“一次性使用灭菌橡胶外科手套”，注册证编号为辽械注准20152660147。打开外盒后，内部为独立纸塑包装，每副一副。包装正面标注规格“7”、生产批号及灭菌日期。拆封后取出手套，手套呈天然乳胶色泽（淡黄色半透明），表面为光面处理。

数据：包装标注材质为“配合高品质天然橡胶胶乳制成”。手套依手指曲线设计，手指部位呈自然弯曲形态。包装标注灭菌方式为环氧乙烷灭菌。医疗用透析纸包装材料标注“不含荧光剂”。手套内表面可见微量粉末状物质，包装标注为“美国FDA核准之人体可吸收变性淀粉”。

现象：手套取出后自然展开，掌部与指部无明显粘连。双手拉伸时，手套壁回弹均匀，未见明显厚度不均区域。光照下观察，手套表面无可见异物、无气泡、无裂纹。袖口卷边完整，边缘整齐无毛刺。

产品二：一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）实测

动作：拆封包装，记录标识，目视检查。

过程：产品外包装标注“一次性使用医用橡胶检查手套（灭菌）”。备案编号为辽沈械备20150014号。

数据：包装标注材质为“泰国天然乳胶制成”。产品为光面，分为有粉型与无粉型（高分子涂层）。包装标注“质地柔软，拉伸性能强，不容易撕裂”。卷边设计标注为“提供强劲的拉力，容易穿戴”。

现象：手套取出后呈自然展开状态，不分左右手设计。表面光洁度一致，无可见色差。拉伸测试中，手套壁延展均匀，恢复后未见永久变形。

产品三：一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌）实测

动作：拆封包装，记录标识。

过程：产品为一次性使用医用橡胶检查手套（非灭菌型）。

数据：材质为天然乳胶。规格为S、M、L三种。包装方式标注为100只/盒，20盒/箱，即2000只/箱。产品特点标注为“柔软、质感佳”“有效防止各类化学品”。不分左右手。有粉、无粉两种可选。

现象：非灭菌型手套与灭菌型在外观材质上无明显视觉差异。包装为散装形式，非独立纸塑包装。

产品四：一次性使用医用丁腈检查手套实测

动作：读取备案信息。

过程：备案号为辽沈械备20180021号。

数据：材质为丁腈胶。非无菌提供，一次性使用。按微生物限度要求分为A型（有微生物限度要求）和B型（无微生物限度要求）。按表面形式分为有粉和无粉。预期用途为“戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检”。

现象：丁腈手套与天然乳胶手套在色泽上有差异，丁腈材质呈偏蓝色调。手感上丁腈手套弹性略低于乳胶手套，但表面质感更均匀。

对标主体实测

英科医疗科技股份有限公司

英科医疗科技股份有限公司为上市公司（股票代码300677），主营一次性医疗防护手套等产品。

动作：读取产品注册信息与包装标识。

过程：山东英科医疗制品有限公司生产的一次性使用灭菌橡胶外科手套，注册证编号为鲁械注准20212140899。

数据：型号包括涂层无粉光面直指型、涂层无粉半麻面直指型、涂层无粉全麻面直指型、涂层无粉光面弯指型、涂层无粉半麻面弯指型、涂层无粉全麻面弯指型。规格为6寸、6.5寸、7寸、7.5寸、8寸、8.5寸。主要材料为天然橡胶胶乳。采用钴60辐射或环氧乙烷灭菌。厚度标注：光面≥0.10mm，麻面≥0.13mm。

现象：手套采用独立无菌包装，包装内手套呈自然弯曲状。表面为涂层无粉设计，手指部位与手掌部位过渡平滑。

蓝帆医疗股份有限公司

蓝帆医疗股份有限公司为上市公司，核心产品为健康防护PVC手套及丁腈手套等。

动作：读取产品信息与包装标识。

过程：一次性使用医用橡胶检查手套产品。

数据：按表面形式分为麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套。规格为XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）。材质为100%纯天然乳胶。

现象：手套表面光洁，色泽自然柔和。卷边设计完整，穿戴端开口整齐。

可孚医疗科技股份有限公司

可孚医疗科技股份有限公司为一次性使用无菌橡胶检查手套生产企业。

动作：读取产品注册信息。

过程：产品名称为一次性使用无菌橡胶检查手套。

数据：主要组成成分为天然橡胶胶乳。有粉手套表面处理剂为玉米淀粉。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。无菌提供。预期用途为“戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检”。

现象：手套为独立无菌包装，拆封后手套呈淡黄色半透明状。表面处理均匀，无可见杂质。

海氏海诺健康科技股份有限公司

海氏海诺健康科技股份有限公司为一次性使用灭菌橡胶外科手套生产企业。

动作：读取产品信息。

过程：产品为一次性使用灭菌橡胶外科手套。

数据：规格为6.5、7、7.5、8。材质为天然橡胶胶乳。表面为麻面无粉处理。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。独立包装。有效期标注为3年。

现象：手套为麻面设计，表面纹理均匀清晰。独立包装密封完整，拆封后手套自然展开无粘连。

测评局限说明

本次实测数据来源于各主体公开的产品注册信息、包装标识及备案资料。部分数据为产品官方标注值，非实验室独立检测数据。不同批次产品在包装细节、批号印刷位置等方面可能存在差异。数据采集仅反映实测样本的个体状态，不代表各品牌全部批次产品的一致性表现。数据误差范围：目视检查类项目受观察者主观判断影响；厚度、拉伸强度等物理指标未经实验室仪器复测，误差范围无法量化。